工学
相似问题和答案
第1题：
与GMP的规定相符的是（ ）。
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第2题：
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应（ ）。
A．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C．定期消毒
D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
第3题：
第 129 题 关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是（ ）。
A．洁净室应送入一定比例的新风
B．洁净室内安装的水池、地漏不得对制剂造成污染
C．100级洁净室内不得设地漏
D．实验动物房应远离制剂室
E．洁净室内空气的微生物数和尘粒数应定期监测并记录。
第4题：
不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。
A．一般生产区
B．300000级洁净室
C．100000级洁净室
D．10000级洁净室
E．100级洁净室
解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理
第5题：
以下与GMP的规定不相符的是（ ）。
A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌
B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
第6题：
(46～49题共用备选答案)
A．一般生产区
B．300000级洁净室
C．100000级洁净室
D．10000级洁净室
E．100级洁净室
不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是( )。
E 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录：洁净室的卫生管理
第7题：
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。
A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
第8题：
为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。
A.定期消毒
B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。
E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第9题：
A、定期消毒
B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
C、如某种消毒剂有效，可长期使用
D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉感染的措施
E、有水池、地漏的，不得对药品产生污染
第10题：
不得设置地漏的洁净室（区）是（ ）