工学

判断题临时进入洁净区的工艺人员可借穿机修人员的洁净服。A 对B 错

题目
判断题
临时进入洁净区的工艺人员可借穿机修人员的洁净服。
A

B

参考答案和解析
正确答案:
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第1题:

进入洁净区的维护保养设备人员应( )。

A.可带随身物品

B.使用擦洗干净的工具

C.不用洗手消毒

D.穿适宜的工作服

E.不能患有疾病


正确答案:D

第2题:

操作人员进入洁净区可以()

A.裸手直接接触药品

B.混穿不同洁净级别的工作服

C.化妆和佩带饰物

D.走人流道


正确答案:D

第3题:

洁净室(区)仅限于该区域_____人员和经_____的人员进入。


参考答案:生产操作;批准

第4题:

进入洁净区的工作服的选材、式样及穿戴方式应符合()的要求。

  • A、生产工艺
  • B、质量标准
  • C、方便操作
  • D、通则

正确答案:D

第5题:

《药品生产质量管理规范》要求洁净区

A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别

B.操作人员不得化妆和佩戴饰物

C.不得安装水池、地漏

D.应定期消毒

E.仅限于该区生产操作人员进入


正确答案:ABD

第6题:

关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()

A.进入洁净区的人员可佩戴饰物

B.100级层流下不宜裸手操作

C.进入洁净区的人员不可化装

D.工作服应制定清洗周期


正确答案:A

第7题:

与GMP的规定不符的是

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株


正确答案:B
解析:洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。

第8题:

以下与GMP的规定不相符的是( )。

A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌

B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施

E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入


正确答案:C

第9题:

进入洁净区更衣流程包括()

  • A、脱鞋
  • B、脱衣
  • C、洗手
  • D、穿洁净服
  • E、手消毒

正确答案:A,B,C,D,E

第10题:

外来人员能进入洁净区吗?如果可以要走哪些手续?


正确答案:参观人员和未经培训的人员不得进入洁净区,参观人员确需进入时应当对其进行个人卫生、更衣等的指导,并填写“外来检查人员进入洁净区登记表”,经质保部批准后方可进入。

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