食品科学技术

质检人员和机修人员进入洁净区也也应该按规定的程序更换相应的洁净衣。

题目

质检人员和机修人员进入洁净区也也应该按规定的程序更换相应的洁净衣。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题：

与GMP的规定相符的是（ ）。

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D．洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E．洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


正确答案：ABCDE

第2题：

洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

A、人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源

B、操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋

C、头发和皮肤可以外露

D、原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理

E、地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用


参考答案：C

第3题：

为保持洁净区的洁净度，洁净区应()。

A.定期消毒

B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染

C.消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入，应有防止交叉感染的措施。

E.有水池、地漏的，不得对药品产生污染


参考答案：ABCDE

第4题：

进入洁净区的操作人员（），应当按规定和程序进行更衣。

  • A、可淡妆和佩戴饰物
  • B、不应化妆和佩戴饰物
  • C、不应化妆、可佩戴饰物
  • D、可淡妆、不应佩戴饰物

正确答案:B

第5题：

洁净室对于人员、物件和内部结构的要求错误的是

A.原料、仪器、设备等物料在进入洁净室前需洁净处理
B.头发和皮肤可以外露
C.人员是洁净室粉尘和细菌的主要污染源
D.操作人员进入洁净室之前，必须水洗，更换衣、鞋、帽，风淋
E.地面和墙面所用材料应防湿、防霉，不易块裂、燃烧，经济实用

答案：B
解析：

第6题：

以下与GMP的规定不相符的是（ ）。

A．洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌

B．洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

C．洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

D．不同空气洁净级别的洁净室（区）之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

E．洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入


正确答案：C

第7题：

与GMP的规定不符的是

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株


正确答案：B
解析：洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压。

第8题：

洁净室(区)仅限于该区域_____人员和经_____的人员进入。


参考答案：生产操作;批准

第9题：

关于洁净区人员的卫生要求正确的是

A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间

答案：A,B,C,D
解析：
《药品生产质量管理规范》要求：①进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物。②任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。③操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。④生产区和贮存区应当有足够的空间，确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的混淆、交叉污染。故选ABCD。

第10题：

工作人员进出屏障设施是导致微生物有可能进入屏障设施造成污染的途径之一，要杜绝（）等行为。

  • A、戴手表进入洁净区
  • B、酒后进入洁净区
  • C、带化妆品进入洁净区
  • D、不按规定的行走路线进出

正确答案:A,B,C,D

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