工学
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相似问题和答案
第1题：
空气除菌是否于过滤器除菌？
正确答案: 空气除菌也属于过滤除菌。空气经空气压缩机加压后，通过由玻璃棉、棉花、活性炭等作为过滤介质的过滤器除菌制得无菌空气，通入发酵罐和无菌室使用，也可用超纤维纸或金属、陶瓷、滤膜等材料制成的多孔过滤棒过滤空气。摇瓶使用八层纱布、培养试管或茄瓶使用面塞也都是过滤除菌的材料。
第2题：
对无菌药品生产使用的除菌过滤器的有哪些方面的要求？（）
- A、过滤器应当尽可能不脱落纤维
- B、严禁使用含石棉的过滤器
- C、过滤器不得因与产品发生反应而对产品质量造成不利影响
- D、过滤器不得释放物质或吸附作用而对产品质量造成不利影响
正确答案:A,B,C,D
第3题：
下列可用于除菌过滤的滤器有( )
A．6号垂熔玻璃过滤器
B．苏州滤棒
C．3号垂熔玻璃过滤器
D．22μm微孔滤膜
E．0．45μm微孔滤膜
正确答案：AD
第4题：
“同一规格和型号的除菌过滤器使用时限应当经过验证，一般不得超过一个工作日。”过滤器验证都需做哪些具体项目，此处的时限如何理解（是每批还是每班）？（FL1-75）
正确答案: 通常可以每班，甚至每天，当然也要根据风险评估来定。
第5题：
2010版GMP—附录1中第75条中的第（2）款规定：“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液，最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”？距离多少为宜？第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何？若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤，成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理？
正确答案: 距离多少这宜，应根据生产线情况由企业自行确定。这二只过滤器通常是串联的关系（Inseries）。如产品C由中间产品A及中间产品B分别除菌过滤后制备，则A及B均应遵循规范75条（2）的原则。
第6题：
锰砂过滤器、活性炭过滤器过滤器特点（）
- A、去除水中部份的悬浮固体
- B、去除水中胶体微粒
- C、去除水中部分有机物
- D、保证除盐系统长期稳定的运行
正确答案:A,B,C,D
第7题：
能除菌的过滤器有0.22μm规格的微孔膜滤器和（）。
正确答案:G6型号垂榕玻璃滤器
第8题：
制药企业一般采用哪种过滤器除菌()
A.普通滤纸过滤器
B.板框过滤器
C.3号垂容玻璃滤器
D.0.22μm的微孔滤膜滤器
E.砂滤棒
正确答案：D
第9题：
2010版GMP对于除菌过滤器使用次数是否有规定？
正确答案: 规范规定一个工作日内使用，否则应通过验证，过滤次数应通过验证确定。
第10题：
无菌药品生产，应当定期检查除菌过滤器和呼吸过滤器的（）。
正确答案:完整性