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问答题“药品注册标准”的内涵指什么？

题目
问答题
“药品注册标准”的内涵指什么？
参考答案和解析
正确答案： 它是国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准；是国家药品标准的一种特定形式；生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
解析： 暂无解析
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相似问题和答案

第1题：

"仿制药品"是

A、进口药品

B、注册药品

C、准字号药品

D、已有国家药品标准的药品

E、已生产上市的注册药品


参考答案：D

第2题：

药品注册检验包括

A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核

B．对申请注册的药品进行样品检验

C．对申请注册的药品标准复核

D．对申请注册的药品稳定性的复核

E．对申请注册的药品安全性的检查


正确答案：A

第3题：

药品注册管理办法说法正确的是()。

A、新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报

C、药品注册标准不得低于中国药典的规定

D、以上都是


答案：D

第4题：

属于我国现行国家药品标准的有（ ）。

A：《中国药典》
B：《中国药品检验标准操作规范》
C：药品注册标准
D：地方药品标准
E：企业药品标准

答案：A,C
解析：
我国的国家药品标准主要包括：《中华人民共和国药典》、《药品标准》和药品注册标准，由国家食品药品监督管理部门颁布执行。

第5题：

药品通用名称是指列入：

A．中国药典的药品名称

B．《新编药物学》的药品名称

C．国家药品标准的药品名称

D．药品注册标准的药品名称

E．中国药典临床用药需知的药品名称


正确答案：C

第6题：

分包装的进口药品，应执行的标准是

A．药品注册标准

B．国家标准

C．国外药典标准

D．进口药品注册标准

E．药典标准


正确答案：D

第7题：

药品注册检验包括

A．对申请注册的药品安全性的检查

B．对申请注册的药品稳定性的复核

C．对申请注册的药品标准的复核

D．对申请注册的药品进行原辅料的追踪

E．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核


正确答案：E

第8题：

分包装的进口药品应当执行

A．药品的注册标准

B．药典标准

C．美国药典标准

D．进口药品注册标准

E．国家标准


正确答案：D

第9题：

仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报

A:生物制品
B:化学药品
C:进口药品
D:中药
E:中成药

答案：A
解析：

第10题：

申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。


正确答案:正确

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