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问答题简述药品注册中“已有国家标准药品的申请”的含义？

题目
问答题
简述药品注册中“已有国家标准药品的申请”的含义？
参考答案和解析
正确答案： 是指生产国家药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。
解析： 暂无解析
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第1题：

药品注册申请不包括

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


答案：E
解析： 药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请

第2题：

药品注册申请的种类包括( )。

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．中药申请


正确答案：ABCD
ABCD 知识点：《药品注册管理办法》药品注册的申请

第3题：

境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A.已有国家标准药品的申请

B.进口药品申请

C.非处方药的注册申请

D.药品的再注册

E.新药技术转让


正确答案：B

第4题：

药品注册申请包括了

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．进口药品补充申请

E．新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请


正确答案：E

第5题：

药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请( )。

A．药品注册申请

B．已有国家标准的药品申请

C．新药申请

D．进口药品申请

E．补充申请


正确答案：E
解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

第6题：

按《药品注册管理办法(试行)》，药品注册的申请包括( )。

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．医院制剂


正确答案：ABCD
ABCD 知识点：《药品注册管理办法》药品注册的申请

第7题：

生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请( )。

A．药品注册申请

B．已有国家标准的药品申请

C．新药申请

D．进口药品申请

E．补充申请


正确答案：B
解析：《药品注册管理办法》药品注册的申请

第8题：

药品注册申请包括()。

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


正确答案：ABCD

第9题：

药品注册申请包括了（ ）

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．进口药品补充申请

E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请


正确答案：E

第10题：

境外生产的药品在中国上市销售的注册中请为

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．仿制药品申请


正确答案：C

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