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问答题怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?

题目
问答题
怎样确认药品经营企业符合GSP的要求?
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第1题:

药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。


参考答案:销售

第2题:

指药品生产(经营)企业为保证药品生产(经营)质量符合技术要求的产品,所具备的全部手段和条件实际达到的质量水平(如GMP、GSP)的是

A.产品质量

B.工序质量

C.工作质量

D.药品质量

E.质量保证


参考答案:B

第3题:

药品经营企业必须执行()

A、GMP

B、GLP

C、GCP

D、GSP


参考答案:D

第4题:

新开办药品经营企业必须取得( )。

A.GSP认证证书

B.《药品经营许可证》

C.GSP认证证书和《药品经营许可证》和营业执照

D.《药品经营许可证》和营业执照

E.《药品经营许可证》和营业执照GSP认证证书和批准文号


正确答案:D

第5题:

药品经营企业必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP


正确答案:E
GSP是<药品经营质量管理规范》的简称,是药品经营企业质量管理的基本准则,使用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。所以答案是E

第6题:

申请GSP认证的药品经营企业,应符合的条件( )。

A.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》

B.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求

C.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题

D.属于具有企业法人资格的药品经营企业

E.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营受到行政处罚


正确答案:ABCD
ABCD 知识点:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理

第7题:

按照GSP规定,药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?


正确答案:《药品经营质量管理规范》第二十八条规定,经营企业购进的药品应符合以下基本条件:(一)合法企业所生产或经营的药品;(二)具有法定的质量标准;(三)除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;(四)包装和标识符合有关规定和储运要求;(五)中药材应标明产地。

第8题:

“药品GSP证书”的有效期为5年,新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年,在有效期满前___个月内,由企业提出重新认证的申请。


正确答案:13

第9题:

GSP适用于( )

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品使用单位

D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


答案:E

第10题:

药品经营企业未按照规定实施”GSP”,其情节严重的将


正确答案:D

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