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问答题化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？
题目
相似问题和答案
第1题：
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中
A．第1类
B．第2类
C．第3类
D．第4类
E．第5类
第2题：
A、未在中国境内上市销售的药品
B、未在中国人民共和国境内上市销售的药品
C、未在中国境外上市销售的药品
D、未在中国境内外上市销售的药品
第3题：
2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()
A、境内外均未上市的改良型新药
B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
C、境内外均未上市的创新药
D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
第4题：
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的
A．第1类
B．第2类
C．第3类
D．第4类
E．第5类
化学药品注册分类的3.4类是国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的药品。
第5题：
改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的化学药品制剂属于
化学药品注册分类中，注册分类5类的新药是改变国内已上市销售药品剂型但不改变给药途径的制剂。
第6题：
申报已在国外上市销售但未在国内上市销售的疫苗属于六类注册的
第7题：
(92～94题共用备选答案)
A．化学药品注册分类1类
B．化学药品注册分类2类
C．化学药品注册分类3类
D．化学药品注册分类4类
E．化学药品注册分类5类
已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于
化学药品注册分类中，注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。
第8题：
不属于新药的是
A．未在国内外上市销售的药品
B．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C．已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D．改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品
E．已在国内上市但未在国外市场销售的药品
《药品注册管理办法》规定，化学药品的注册分类为：①未在国内外上市销售的药品；②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变药理作用的药品；⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。所以答案为E。
第9题：
化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中
A．第1类
B．第2类
C．第3类
D．第4类
E．第5类
化学药品新药注册分类的第2类是改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
第10题：
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。
A．中药材的代用品
B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂