中药调剂学

单选题中药新药正式生产文号格式为（　　）。A 国药准字Z—××××××××B 国药试字Z—××××××××C 国药准字ZF—××××××××D 国药准字XF—××××××××E 国药准字SF—××××××××

题目
单选题
中药新药正式生产文号格式为（　　）。
A

国药准字Z—××××××××

B

国药试字Z—××××××××

C

国药准字ZF—××××××××

D

国药准字XF—××××××××

E

国药准字SF—××××××××

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第1题：

下列批准文号格式正确的是（ ）。

A．新生物制品批准文号格式为：“国药准字S********”

B．仿制化学药品批准文号格式为：“国药准字XF********”

C．仿制生物制品的批准文号为：“国药准字SF********”

D．仿制中药的批准文号为：“ZZ****国药准字ZF********”

E．试生产的生物制品批准文号为：“国药试字S********”


正确答案：ABCDE

第2题：

生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给

A．批准文号

B．GMP证书

C．生产许可证

D．营业执照

E．新药证书


正确答案：A

第3题：

第 33 题 新药技术转让应在（　　）

A．获得新药证书后申请

B．新药正式生产后进行申请

C．新药获得批准文号后进行

D．新药试行标准转正后申请

E．新药Ⅲ期临床试验后开始申请


正确答案：D

第4题：

正式生产的化学药品新药批准文号格式为（ ）


正确答案：D

第5题：

实行试生产期两年的中药新批准文号的格式为（ ）


正确答案：E

第6题：

非药品生产合法性的标志为

A、新药证书

B、专利批准文号

C、生产批准文号

D、生产批号

E、有效期


参考答案：B

第7题：

药品批准文号的格式为:国药准字H(Z／S／J)＋4位年号＋4位顺序号,其中“H”代表()。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品

E.新药


参考答案：A

第8题：

依照《药品管理法》药品批准文号管理的规定，国家批准的中药正式生产批准文号格式为：（）

A.国药准字Zxxxxxxxx

B.国药准字Hxxxxxxxx

C.国药准字Sxxxxxxxx

D.国药准字ZHxxxxxxxx


正确答案：A

第9题：

正式生产的新生物制品批准文号格式为（ ）


正确答案：B

第10题：

中药仿制药品的批准文号格式为（ ）


正确答案：A

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