医学

填空题中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和()稳定性变化三个方面。

题目
填空题
中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和()稳定性变化三个方面。
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第1题:

下列关于药剂稳定性研究范畴的陈述,错误的是()。

A.固体制剂的吸湿属物理学稳定性变化

B.制剂成分在胃内水解属化学稳定性变化

C.糖浆剂的染菌属生物学稳定性变化

D.乳剂的分层属于物理学稳定性变化


正确答案:B

第2题:

关于药物制剂稳定性的说法,正确的是

A.药物化学结构直接影响药物制剂稳定性
B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染不会影响制剂的稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

答案:A,D,E
解析:
本题考点为第一章第二节药物制剂稳定性。本题含有药物制剂稳定性的类型、稳定性的影响因素及稳定性的试验方法。药物制剂稳定性包括物理稳定性、化学稳定性及生物学稳定性。微生物的污染会影响制剂的生物稳定性。影响因素包括处方因素与环境因素,辅料为处方因素。

第3题:

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用仪器分析法。

第4题:

下列哪个不是药物制剂稳定性的研究内容()

  • A、研究制剂在保存期间可能发生的物理和化学变化
  • B、研究制剂稳定性的影响因素
  • C、研究使制剂稳定的各种措施
  • D、预测制剂的疗效
  • E、预测制剂的有效期

正确答案:D

第5题:

中药制剂稳定性变化研究的内容一般包括中药制剂化学稳定性变化、物理学稳定性变化和()稳定性变化三个方面。


正确答案:生物学

第6题:

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )。

A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性

B.药用辅料要求化学稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性

C.微生物污染会影响制剂生物稳定性

D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化

E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据


正确答案:B

第7题:

关于药物制剂稳定性的说法,错误的是

A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产.包装.储存.运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据

答案:B
解析:
影响药物制剂稳定性的因素中处方因素包括:pH、表面活性剂、溶剂、基质及其他辅料的影响。所以辅料影响药物制剂的稳定性。所以B错误。

第8题:

药物制剂稳定性变化包括下面几个方面

A.化学不稳定性

B.物理不稳定性

C.生物不稳定性

D.酸碱不稳定性

E.溶解不稳定性


正确答案:ABC
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第9题:

中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。


正确答案:影响因素;避免措施

第10题:

下列关于药物制剂稳定性的正确说法是()

  • A、药物制剂稳定性是指药物制剂在制备过程中发生变化的程度
  • B、药物制剂在放置过程中的稳定性就是指药物制剂的微生物学稳定性
  • C、药物稳定性研究可以预测药物制剂的安全性
  • D、药物制剂稳定性包括化学、物理和微生物学三方面

正确答案:D

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