医学
多选题关于注射剂的质量要求，正确的为（）.A注射剂的成品，不应含有任何活的微生物B量大的注射剂均需进行热原检查C凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物D注射剂一般应具有与血液相等或相近的pHE注射剂必须等渗
题目
注射剂的成品，不应含有任何活的微生物
量大的注射剂均需进行热原检查
凡是注射剂不得有肉眼可见的混合物
注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH
注射剂必须等渗
相似问题和答案
第1题：
关于注射剂质量要求的说法，正确的有
A.无菌
B.无热原
C.无可见异物
D.渗透压与血浆相等或接近
E.pH值与血液相等或接近
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第2题：
下述关于注射剂质量要求的正确表述有（ ）。
A．无菌
B．无热原
C．无色
D．澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E． pH要与血液的pH相等或接近
本题考查注射剂的质量要求。 注射剂的质量要求：①无菌：注射剂成品中不应有任何活的微生物，必须达到药典无菌检查的要求。②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。③澄明度：在规定的条件下检查，不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值：注射剂的pH值要求与血液相等或接近，一般应控制在pH4～9范围内。⑤渗透压：注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性：注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验，确保人用安全。⑦稳定性：注射剂多系水溶液，而且从制造到使用，一般需要经较长时间，所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。
第3题：
以下关于药用辅料的一般质量要求不正确的是()。
A、应通过安全性评估
B、对人体无毒害作用
C、辅料无需检查微生物
D、不与主药发生作用
E、供注射剂用的应符合注射用质量要求
第4题：
注射剂生产的质量要求包括哪些方法?
第5题：
注射剂的质量要求包括（ ）
第6题：
关于注射剂质量要求的说法，正确的有
A.无菌
B.无热原
C.无可见异物
D.渗透压与血浆相等或接近
E.pH与血液相等或接近
ABCDE
第7题：
简述注射剂的一般质量要求和检查方法。
要点：①无菌：任何注射剂在灭菌后,均应抽取一定数量的样品进行无菌检查,以确保制品的灭菌质量。通过无菌操作制备的成品更应检查无菌状况。②无热原：无热原是注射剂的重要质量指标,特别是供静脉及脊椎腔注射的制剂。热原检查体内实验方法有家兔法,体外实验法有鲎试剂试验法。③澄明度：目前很多工厂还采用目测检查法,国内外正在研究全自动检查机。④安全性：注射剂不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全。⑤渗透压：其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近。供静脉注射的大量注射剂还要求与血液具有相同的等张性。⑥pH：要求与血液相等或接近(血液pH约7．4),一般控制在4～9的范围内。⑦稳定性：因注射剂多系水溶液,而且从制造到使用需经过一段时间,所以稳定性问题比较突出,故要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效。⑧降压物质：有些注射液,如复方氨基酸注射液,其降压物质必须符合规定,确保安全。
第8题：
关于注射剂的质量要求，正确的为()。
A.注射剂成品不应含有任何活的微生物
B.用量大的注射剂均需进行热原检查
C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物
D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH
E.注射剂必须等渗
第9题：
滴眼剂的质量要求中，与注射剂的不同的是（ ）
第10题：
下列关于注射剂质量要求的论述错误的是（ ）
