执业药师

关于注射剂质量要求的说法,正确的有A、无菌 B、无热源 C、无可见异物 D、渗透压与血浆相等或接近 E、静脉给药的注射剂

题目
关于注射剂质量要求的说法,正确的有

A、无菌
B、无热源
C、无可见异物
D、渗透压与血浆相等或接近
E、静脉给药的注射剂
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第1题:

关于注射剂质量要求的说法,正确的有

A.无菌

B.无热原

C.无可见异物

D.渗透压与血浆相等或接近

E.pH与血液相等或接近


正确答案:ABCDE
ABCDE

第2题:

关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )

A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间

B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成

C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间

D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成


正确答案:ABCD

第3题:

关于注射剂的质量要求,正确的为()。

A.注射剂成品不应含有任何活的微生物

B.用量大的注射剂均需进行热原检查

C.凡是注射剂不得有肉眼可见的混悬物

D.注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH

E.注射剂必须等渗


参考答案:AB

第4题:

下述关于注射剂质量要求的正确表述有

A:无菌
B:无热原
C:无色
D:澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
E:pH要与血液的pH相等或接近

答案:A,B,D,E
解析:
注射剂质量要求:①无菌;②无热原;③澄明度,即在规定条件下,不得有肉眼可见的混浊或异物;④安生性;⑤渗透压:即与血浆渗透压相等或接近;⑥pH:即注射剂的pH与血液相等或接近;⑦稳定性;⑧降压物质。故答案为ABDE。

第5题:

下列关于注射剂质量要求的论述错误的是( )


正确答案:C

第6题:

下述关于注射剂质量要求的正确表述有( )。

A.无菌

B.无热原

C.无色

D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

E. pH要与血液的pH相等或接近


正确答案:ABDE
本题考查注射剂的质量要求。 注射剂的质量要求:①无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求。②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。③澄明度:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近,一般应控制在pH4~9范围内。⑤渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性:注射剂不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验,确保人用安全。⑦稳定性:注射剂多系水溶液,而且从制造到使用,一般需要经较长时间,所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。

第7题:

注射剂的质量要求包括( )


正确答案:ABCDE

第8题:

关于注射剂质量要求的说法,正确的有

A.无菌

B.无热原

C.无可见异物

D.渗透压与血浆相等或接近

E.pH值与血液相等或接近


正确答案:ABCDE
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第9题:

下述关于注射剂质量要求的不正确表述有( )。

A.pH要与血液的:pH相等或接近

B.无菌

C.无热原

D.澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)

E.无色


正确答案:E
解析:注射剂的给药途径与质量要求

第10题:

关于注射剂质量要求的说法,正确的有()

A无菌

B无热原

C无可见异物

D渗透压与血浆相等或接近

EpH与血液相等或接近


A,B,C,D,E