保健食品备案
保健食品注册
保健食品监管
保健食品审评
保健食品监督
第1题:
药品注册,是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的哪项内容进行审查,并决定是否同意其申请的批审过程
A、安全性、有效性和经济性
B、先进性、有效性和安全性
C、安全性、有效性、质量可控性
D、合理性、安全性和有效性
E、可行性和质量可控性
第2题:
保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。( )
第3题:
第 129 题 《药品注册管理办法》规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的——等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.均一性
E.质量可控性
第4题:
保健食品注册证书及其附件所载明内容变更的,应当由保健食品()申请变更并提交书面变更的理由和依据。注册人名称变更的,应当由变更后的注册申请人申请变更。
第5题:
保健食品注册申请人或者备案人应当具有相应的专业知识,熟悉保健食品注册管理的法律、法规、规章和技术要求。( )
第6题:
此题为判断题(对,错)。
第7题:
国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理,以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理,并配合国家食品药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理,承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。( )
第8题:
根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的哪些力面进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程( )。
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.均一性
E.质量可控性
第9题:
保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。()
第10题:
保健食品注册申请人或者备案人应当协助食品药品监督管理部门开展与注册或者备案相关的现场核查、样品抽样、复核检验和监督管理等工作。( )