单选题下列关于药品不良反应表现的叙述，错误的是（　　）。A 副作用B 滥用药品引起的中毒反应C 过敏反应D 药物依赖性E 致突变，致畸，致癌

关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是

A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品

B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品

C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作

D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段

E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作

A.药品名称填写完整

B.报告需要保存10年

C.填写有关的临床检查结果

D.填写不良反应中最主要的表现

关于药品不良反应定义的五层含义叙述错误的是：（ ）

A.合格药品

B.正常的用法用量

C.与用药目的有关

D.意外发生

下列关于药品不良反应叙述错误的是

A、必须是合格药品

B、必须在正常用法用量下出现

C、必须与用药目的无关的或意外的反应

D、必须是有害的反应

E、必须是与药品质量问题相关

下列关于GCP叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Clinical Practice的简称

关于药品不良反应报告填写的说法中，错误的是()

A.用药原因应填写具体

B.电子报表中的内容必须填写齐全和确切，不能缺项

C.引起不良反应的怀疑药品，主要填写报告人认为可能是引起不良反应的药品

D.不良反应/事件过程描述主要是对不良反应主要临床表现和体征进行明确、具体的描述

E.不良反应/事件的结果是指原患疾病的结果

A.语言准确

B.回避药品的不良反应

C.介绍药品的作用

D.介绍药品的疗效

下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是

A．新药监测期内国产药品的所有不良反应

B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应

C．药品群体不良事件

D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是

A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C．不用报告任何已知的不良反应

D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应

E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告