医药商品购销员
填空题药品的批准文号是国务院药品监督管理部门对生产企业生产药品的申请和相关资料进行审查，符合规定条件的，发给该药品一个表示批准的文号。药品批准文号的有效期为（）
题目
相似问题和答案
第1题：
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门
B、企业所在地省级药品监督管理部门
C、企业所在地市级药品监督管理部门
D、企业所在地县级药品监督管理部门
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传A、无需审批
B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
问题 2 答案：D
问题 3 答案：A
第2题：
A、提高生产条件，确保药品生产质量
B、减少药品同质化生产批准文号
C、将药品生产批准文号向优秀企业集中
D、严格药品生产资料审查与核查，在审查核查中发现问题
E、药品经检验合格后才能出厂
第3题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件
A.GSP证书
B.新药生产批准文号
C.药品生产许可证
D.药品广告批准文号
E.医院制剂批准文号
略
第4题：
由国务院药品监督管理部门审查批准发放的文件是
A、药品广告批准文号
B、新药生产批准文号
C、药品生产许可证
D、医院制剂批准文号
E、医院制剂许可证
第5题：
国务院药品监督管理部门负责( )
A．审批临床试验
B．发给《药品经营许可证》
C．审批新药并发给新药证书
D．审批药品生产，并发给药品批准文号
E．审批药品生产企业
第6题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号的药品为
A．新药
B．处方药
C．仿制药品
D．创新药品
E．上市药品
第7题：
生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 ( )
A．药品批准文号
B．上市许可的药品
C．变更登记
D．转正申请
E．监测期
解析：《药品注册管理办法》：已有国家标准药品的申报与审批
第8题：
依据《药品广告审查办法》，有关药品广告批准文号的申清人的资格说法错误的是()。
A、申请人可以是具有合法资格的药品生产企业
B、申清人可以是具有合法资格的药品经营企业
C、药品经营企业作为申清人的，必须征得药品生产企业的同意
D、药品生产企业作为申清人的，必须征得药品经营企业的同意
E、申清人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
第9题：
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂（ ）
第10题：
生产新药或者已有国家标准的药品，
A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号