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单选题下列不属于严重不良事件的是（　　）。A 超量用药B 致命的或威胁生命的事件C 导致住院时间延长的事件D 导致门诊患者住院的事件E 患者自行退出临床试验

题目
单选题
下列不属于严重不良事件的是（　　）。
A

超量用药

B

致命的或威胁生命的事件

C

导致住院时间延长的事件

D

导致门诊患者住院的事件

E

患者自行退出临床试验

参考答案和解析
正确答案： B
解析：
严重不良事件的（SAE）是指临床试验过程中发生致命的或威胁生命的、致残的、致畸的、能够导致门诊患者住院或住院时间延长的事件。发生肿瘤、妊娠或超量用药及其他明显的治疗事故，在某种情况下也被视为严重的不良事件。
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第1题：

严重不良事件是指临床试验过程中

A、出现需住院治疗或延长住院时间

B、发生伤残或影响工作能力

C、出现危及生命或死亡

D、导致先天畸形

E、出现意外妊娠


参考答案：ABCD

第2题：

世界卫生组织关于药物“严重不良事件”的定义是()

A、药物常用剂量引起的与药理学特征有关但非用药目的的作用

B、在使用药物期间发生的任何不可预见不良事件不一定与治疗有因果关系

C、在任何剂量下发生的不可预见的临床事件,如死亡、危及生命、需住院治疗或延长目前的住院事件导致持续的或显著的功能丧失及导致先天性畸形或出生缺陷

D、发生在作为预防、治疗、诊断疾病期间或改变生理功能使用于人体的正常剂量时发生的有害的和非目的的药物反应

E、药物的一种不良反应,其性质和严重程度与标记的或批准上市的药物不良反应不符，或是未能预料的不良反应


答案：C

第3题：

除需要额外的探视、评估或观察外,还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理的不良事件是()

A.轻度伤害不良事件

B.中度伤害不良事件

C.重度伤害不良事件

D.极重度伤害不良事件


答案：C

第4题：

“药品不良反应”的正确概念是（ ）。

A：正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
B：因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
C：药物治疗过程中出现的不良临床事件
D：因使用药品导致患者死亡
E：治疗期间所发生的任何不利的，医疗事件

答案：A
解析：
药品不良反应（ADR）：是指不符合用药目的并给患者带来不适或痛苦的反应。
世界卫生组织的定义：为预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，在正常用法、用量下服用药物后机体所出现的非期望的有害反应。
我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的定义为：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

第5题：

临床试验中的严重不良事件包括( )

A、需住院治疗

B、延长住院时间

C、伤残、影响工作能力

D、危及生命或死亡

E、导致先天畸形等事件


参考答案：ABCDE

第6题：

严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:()

A、导致死亡或危及生命。

B、致癌、致畸、致出生缺陷;或导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤。

C、导致住院或者住院时间延长。

D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。


参考答案：ABCD

第7题：

严重不良事件包括()

A.引起死亡

B.立即威胁生命

C.导致持续的或明显的残疾或机能不全

D.致先天异常或分娩缺陷

E.引起机体损害而导致住院或延长住院时间


参考答案：ABCDE

第8题：

导致住院或者住院时间延长的不良反应属于

A.严重不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.A型不良反应


正确答案：B
解析：我国基本建立起了具有特色的“三纵三横”的医疗保障体系框架。“三横”即主体层、保底层和补充层。

第9题：

临床试验中，不属于严重不良事件的是

A．需住院治疗或住院时间延长

B．造成永久性伤残

C．发生严重呕吐、腹泻

D．致癌

E．药物过量


正确答案：E

第10题：

"药品不良反应"的正确概念是

A.因使用药品导致患者死亡
B.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
C.药物治疗过程中出现的不良临床事件
D.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残
E.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件

答案：B
解析：

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