具有适当资质并经过培训的人员
足够的厂房和空间
新药研发的团队、仪器和设备
经过批准的生产工艺规程
适用的生产设备和维修保障
第1题:
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,在药品应当具备的条件中,不包括
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器和设备
D.经过批准的生产工艺规程
E.适用的生产设备和维修保障
第2题:
根据下列选项,回答 55~56 题:A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范
第55题:药品零售企业应当执行( )。
第3题:
根据《药品生产质量管理规范》(2010版),药品生产企业应当具备的条件不包括()
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程
第4题:
A.35%~75%
B.45%~75%
C.45%~65%
D.65%~75%
第5题:
麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规是
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
第6题:
以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。
A、应当持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书
B、委托方和受托方委托生产的活动应当符合《药品生产质量管理规范》的要求
C、委托生产药品的双方应当签订书面合同
D、在委托生产的药品包括、标签和说明书上,无需标明委托方企业名称
第7题:
根据 《药品生产质量管理规范》,在药品生产应当具备的条件中,不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队、仪器与设备
D、适用的生产设备和维修保障
第8题:
A、药物非临床研究质量管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药品生产质量管理规范
D、药品经营质量管理规范
第9题:
根据下列答案,回答下列各题。 A.《药物非临床研究质量管理规范》 B.《药物临床试验质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产,保证生产合格药品的是
第10题:
药品批发企业应当执行
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.中药材生产质量管理规范
D.药物临床试验质量管理规范
E.优良药房工作规范