医院药学(医学高级)

单选题以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是()A 对供货单位和购货单位的合法性进行审核B 药品召回的管理C 药品不良反应的报告D 指导并监督药学服务工作E 计算机系统操作权限的审核

题目
单选题
以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是()
A

对供货单位和购货单位的合法性进行审核

B

药品召回的管理

C

药品不良反应的报告

D

指导并监督药学服务工作

E

计算机系统操作权限的审核

参考答案和解析
正确答案: D
解析: 指导并监督药学服务工作是药品零售企业质量管理部门职责。
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第1题:

药品批发企业质量管理部门的职责包括( )。

A.组织质量管理体系的内审和风险评估

B.药品不良反应的报告

C.负责药品质量查询

D.负责药品召回的管理


正确答案:ABCD
此题暂无解析

第2题:

药品出现质量问题,作出主动召回决定的是

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门


答案:A

第3题:

有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法,正确的是()

A、全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务

C、区域性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准

D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准


参考答案:ABD解析:1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。3.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业,只能从事第二类精神药品批发业务。 4.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业,可以从事第二类精神药品批发业务。

第4题:

以下不属于药品批发企业质量管理部门职责的是

A、对供货单位和购货单位的合法性进行审核

B、药品召回的管理

C、药品不良反应的报告

D、指导并监督药学服务工作

E、计算机系统操作权限的审核


参考答案:D

第5题:

药品经营企业中,下列哪些岗位要求是执业药师

A、药品批发企业负责人

B、药品批发企业的质量负责人

C、药品批发企业质量管理部门负责人

D、药品零售企业负责人

E、药品零售企业处方审核人员


参考答案:BCDE

第6题:

根据下列题干及选项,回答 107~110 题:

《药品经营质量管理规范》规定

A.药品批发企业主要负责人

B.药品批发企业质量管理机构的负责人

C.药品批发企业药品管理部门的负责人

D.药品批发企业药品检验部门的负责人

E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员

第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。


正确答案:E
考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业,该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地社区的市级药品监督管理部门

D、所在地县级药品监督管理部门


答案:A

第8题:

批发企业的药品质量的主要责任人为

A、企业负责人

B、企业质量负责人

C、企业质量管理部门负责人

D、执业药师


参考答案:A

第9题:

药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是

A、企业质量负责人

B、企业质量管理部门负责人

C、企业负责人

D、企业法人

E、执业药师


参考答案:A

第10题:

药品批发企业和药品零售连锁企业的( )人员每年应接受省级药品监督管理部门的继续教育。

A.质量管理

B.企业负责人

C.质量验收

D.药品养护


正确答案:A

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