药事管理与法规

单选题专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，该批发业务的审批部门是（ ）A 批发企业所在地省级药品监督管理部门B 生产企业所在地省级药品监督管理部门C 国家药品监督管理部门D 所在地省级药品监督管理部门

题目
单选题
专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，该批发业务的审批部门是（  ）
A

批发企业所在地省级药品监督管理部门

B

生产企业所在地省级药品监督管理部门

C

国家药品监督管理部门

D

所在地省级药品监督管理部门

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第1题：

甲省A药品批发企业为区域性从事麻醉药品和第一类精神药品的批发企业。A药品批发企业经过( )批准，可以直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂。

A、国家药品监督管理部门

B、所在地省级药品监督管理部门

C、所在地省级卫生主管部门

D、所在地设区的市级药品监督管理部门


正确答案：B
答案解析：可以从“全国性批发企业”购进麻药和第一类精药;经所在地“省级药监部门”批准，也可以从定点生产企业购进“麻药和精一” 。P172

第2题：

专门从事第二类精神药品批发业务的企业

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


答案：C
解析：
本题考点：麻醉药品和精神药品批发企业的管理，本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（即区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。

第3题：

有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是()

A、全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

B、从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务

C、区域性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准

D、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准


参考答案：ABD解析：1.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。2.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。3.专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事第二类精神药品批发业务。 4.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业、区域性批发企业，可以从事第二类精神药品批发业务。

第4题：

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。
该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

A．国家药品监督管理部门
B．所在地省级药品监督管理部门
C．所在地设区的市级药品监督管理部门
D．所在地县级药品监督管理部门

答案：A
解析：
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

第5题：


某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品的业务
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

答案：C
解析：
经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务。

第6题：

审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业

A．国家药品监督管理部门

B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理部门

D．国家药品监督管理部门和国家农业主管部门


参考答案：B

第7题：

区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

A.国家药品监督管理部门批准
B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准
D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

答案：B
解析：
区域性批发企业就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

第8题：

该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准 查看材料

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门


正确答案：B
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第9题：

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。
该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

A、国家药品监督管理部门?
B、所在地省级药品监督管理部门?
C、所在地社区的市级药品监督管理部门?
D、所在地县级药品监督管理部门?

答案：A
解析：
跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。

第10题：

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准

A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门

答案：B
解析：
区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

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