多选题一致性评价工作所涉及的所有生产批次（含BE批、工艺验证批等）相关记录，包括（）。A批生产记录B批检验记录C稳定性试验记录D仪器设备使用记录

A.生产指令

B.各工序生产记录

C.工艺参数

D.销售去向及数量

一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为()

A.批包装记录

B.批生产记录

C.批号

D.生产工艺规程

药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.生产工艺及其重大变更均经过验证

C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

清场记录应纳入()

A.批生产记录

B.生产工艺规程

C.质量管理文件

D.批包装记录

依照<品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件不包括

A、生产工艺规程

B、批检验记录

C、岗位操作法

D、标准操作法

E、批生产记录

产品的放行应当符合哪些要求?

A.主要生产工艺和检验方法经过验证

B.已完成所有必需的检查、检验，并综合考虑实际生产条件和生产记录。

C.变更已按照相关规程处理完毕，需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准。

D.对变更或偏差已完成所有必要的取样、检查、检验和审核

E.所有与该批产品有关的偏差均已有明确的解释或说明，或者已经过彻底调查和适当处理，如偏差还涉及其他批次产品，应当一并处理。