执业药师继续教育
单选题质量受权人的核心职责是（）A 产品的放行B 物料的放行C 半成品的放行D 取样
题目
单选题
质量受权人的核心职责是（）
A
产品的放行
B
物料的放行
C
半成品的放行
D
取样
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相似问题和答案
第1题：
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件,经质量受权人签字后方可放行。()
此题为判断题(对，错)。
答案：正确
第2题：
成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。
- A、待验贮存——取样检验——合格批准放行
- B、取样检验——合格后贮存——批准放行
- C、合格区储存——取样检验——批准放行
- D、车间取样检查——入库——放行
正确答案:A
第3题：
物料的放行应至少符合以下哪些要求?
A.物料的质量评价内容应至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果
B.物料应小试确认后放行
C.物料的质量评价应当有明确的结论，如批准放行、不合格或其他决定。
D.物料应当由指定人员签名批准放行
参考答案：ACD
第4题：
质量控制包括相应的组织机构、（）以及取样、检验等，确保物料或产品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求。
正确答案:文件系统
第5题：
在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录是谁的职责？
正确答案: 是质量受权人的职责
第6题：
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。
A、法定代表人
B、企业负责人
C、质量受权人
D、以上均可
答案：C
第7题：
新版GMP认证申报资料中，成品放行程序要求：放行程序的总体描述以及负责放行人员的基本情况（资历等）。简历包括（）
- A、受权人
- B、转受权人
- C、受权人和转授权人
- D、以上都不是
正确答案:C
第8题：
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经( )签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A、质量负责人
B、生产负责人
C、质量受权人
D、企业负责人
正确答案：C
第9题：
一次接收数个批次的物料，应当（）取样、检验、放行。
正确答案:按批
第10题：
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（）。
- A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
- B、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
- C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程
- D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容
正确答案:A,B