对
错
第1题:
A、分析总结和报告
B、监察、稽查、记录
C、组织、实施
D、方案设计
E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告
第2题:
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()
第3题:
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:()
A.药品保存
B.药品分发
C.药品的登记与记录
D.如何移交给非试验人员
第4题:
临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。
第5题:
临床试验方案中应包括试验用药、安慰剂和对照药的登记和记录制度()
第6题:
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括
A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
第7题:
下列哪项不正确?()
第8题:
申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()
第9题:
涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作规程进行,则不需另外记录。()
第10题:
试验用药品的登记、保管和分发只要按临床试验方案执行,就不需要另外建立管理制度和记录系统。()