对
错
第1题:
第2题:
第3题:
协调研究者
监查员
研究者
申办者
第4题:
第5题:
第6题:
第7题:
第8题:
受试者的意愿
药效
药代动力学研究结果
量效关系
第9题:
第10题:
单选题伦理委员会做出决定的方式是()A 审阅讨论作出决定B 传阅文件作出决定C 讨论后以投票方式作出决定D 讨论后由伦理委员会主席作出决定
判断题临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。A 对B 错
问答题制订SOP的原则是什么?
填空题()是申办者与研究者之间的主要联系人。
问答题伦理委员会审议的内容是什么?
多选题临床试验开始前,研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议?()A试验方案B试验的监查C稽查和标准操作规程D实验中的职责分工达成书面协议
判断题临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()A 对B 错
判断题临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。A 对B 错
判断题临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。A 对B 错
判断题伦理委员会最多由5人组成。()A 对B 错