判断题临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。A 对B 错

临床试验方案中应包括试验用药的登记与记录制度。安慰剂可不必记录。()

申办者不负责建立试验用药品的登记、保管、分发管理制度和记录系统。()

在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）

A.药品保存

B.药品分发

C.药品的登记与记录

D.如何移交给非试验人员

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定，包括

A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责

C、记录与报告，数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验

临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法，处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()

A、分析总结和报告

B、监察、稽查、记录

C、组织、实施

D、方案设计

E、方案设计、组织、实施、监察、稽查、记录、分析总结和报告

临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。()

"药品临床试验管理规范"规定，临床试验过程必须包括

A．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

B．分析总结和报告

C．方案设计，组织实施

D．组织、实施、监督稽查

E．监查、稽查、记录、分析归纳

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

A．分析总结和报告

B．监查、稽查、记录

C．组织、实施

D．方案设计

E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告