对
错
第1题:
临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()
第2题:
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括
A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告
B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告
E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
对
错
第5题:
质量记录应包括()和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。
第6题:
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()
第7题:
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
第8题:
在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()
A.不良事件的评定及记录规定
B.处理并发症措施的规定
C.对不良事件随访的规定
D.如何快速报告不良事件规定
第9题:
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
第10题:
对
错