药物临床试验知识竞赛

判断题临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()A 对B 错

题目
判断题
临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()
A

B

参考答案和解析
正确答案:
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第1题:

临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目和测定次数以及随访步骤。()


答案√

第2题:

《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准规定,包括

A、试验条件、组织、实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告

B、方案设计、机构人员、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

C、方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告

D、方案设计、组织、规程、监查、稽查、记录、分析总结和报告

E、方案设计、组织、实施、检查方法、记录、分析总结和报告


参考答案:C

第3题:

《药物临床试验质量管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第4题:

判断题
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

第5题:

质量记录应包括()和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。

  • A、检验报告
  • B、检测报告
  • C、监督报告
  • D、内部审核报告

正确答案:D

第6题:

临床试验方案中应包括不良事件的评定记录和报告方法,处理并发症的措施以及事后随访的方式和时间。()


答案√

第7题:

在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()

  • A、不良事件的评定及记录规定
  • B、处理并发症措施的规定
  • C、对不良事件随访的规定
  • D、如何快速报告不良事件规定

正确答案:D

第8题:

在临床试验方案中有关不良反应的规定,下列哪项规定不正确?()

A.不良事件的评定及记录规定

B.处理并发症措施的规定

C.对不良事件随访的规定

D.如何快速报告不良事件规定


答案D

第9题:

在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。


正确答案:错误

第10题:

判断题
临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。
A

B


正确答案:
解析: 暂无解析

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