药物临床试验知识竞赛
单选题在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）A 药品保存B 药品分发C 药品的登记与记录D 如何移交给非试验人员
题目
药品保存
药品分发
药品的登记与记录
如何移交给非试验人员
相似问题和答案
第1题：
《药品临床试验管理规范》适用于
A．药品进行各期临床试验
B．人体生物利用度试验
C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D．药品生物等效性试验
E．药品的毒性试验
第2题：
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
第3题：
A、药品研制的方法
B、药品的质量指标
C、开展药理及毒理试验结果
D、临床试验数据
第4题：
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）
- A、《药品非临床试验质量管理规范》
- B、《药物临床试验质量管理规范》
- C、《药品生产质量管理规范》
- D、《药品经营质量管理规范》
正确答案:C
第5题：
B:药品非临床研究人员设备管理规范
C:药物临床试验质量管理规范
D:药品临床研究人员设备管理规范
E:药品临床研究设施设备管理规范
第6题：
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：（）
A.药品保存
B.药品分发
C.药品的登记与记录
D.如何移交给非试验人员
第7题：
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A．《药品非临床研究质量管理规范》
B．《药品生产质量管理规范》
C．《药品临床试验管理规范》
D．《药品研究试验记录暂行规定》
E．《药品临床研究若干规定》
第8题：
A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验
B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况
C.特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况
D.出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验
第9题：
甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，所开展的临床试验是
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第10题：
申请人完成药物临床试验后，应当按照（）的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
- A、《药品注册管理办法》
- B、《药品生产质量管理规范》
- C、《药物临床试验批件》
- D、《药品注册批件》
正确答案:A