药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
研究者手册包括哪些内容？
正确答案: 1）新药在不同研究阶段所得出的物理、化学、药理、毒理、药动学及临床资料的简要概述。
2）介绍化学名、通用名、被批准的商品名、活性成分、适应证等：物理性质、化学性质和药物特征及处方组成。
3）新药临床前药理学、毒理学、动物体内药效动学及药动学的研究。
4）在人体内的药动学、安全性及疗效以及市场应用经验的研究，如注明己上市的国家以及所有上市后累计经验的重要资料（如处方、剂量、用法和不良反应等）。
研究者手册是新药资料概要，可作为研究者指南，向研究者提供对新药可能出现的危险、药物过量和不良反应以及临床试验中可能需要的特殊检查、观察和预防措施的正确解释。
第2题：
水源手册应包括哪些内容？
正确答案: 1、消防中队责任区消防供水图；
2、目录；
3、水源分区图。
第3题：
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
答案√
第4题：
住户手册属于物业管理常用规章制度的一种，经理让新来的大学生小杨起草住户手册，他不知道该写哪些内容，请你告诉他住户手册应包括的具体内容。
正确答案: 住户手册包括的内容：
1）居住区域概况；
2）物业管理区域机构；
3）业主（住户）须知；
4）物业管理区域的管理规定；
5）综合服务。
第5题：
何为研究者手册？
正确答案:研究者手册（Investigator’sBrochure，IB）；是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料。
第6题：
村、社区《基层计划生育工作手册》包括哪些内容？
正确答案: 一帐二表四记录。即：避孕药具领取、发放明细帐、使用药具人员情况统计表、药具年度需求计划表；工作计划、工作记实、随访记录、咨询记录、粘贴纸。
第7题：
临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
正确答案:就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
第8题：
“船舶稳性报告书”或“船舶装载手册”，报告书或手册至少应包括哪些内容？
正确答案: 1.船舶主要参数；
2.基本装载情况稳性总结表；
3.主要使用说明；
4.各种基本装载情况稳性计算；
5.液体舱自由液面惯性矩表及初稳性高度修正的说明；
6.进水点位置及其进水角曲线；
7.许用重心高度曲线图或最小许用初稳性高度曲线图；
8.油船装卸操作手册。
第9题：
基础数据业务客户交付中提供的业务手册包括哪些内容？
正确答案: 业务手册是中国电信向客户提供业务的简要介绍，包括业务属性、典型业务应用、简单故障排查等内容。
第10题：
《孕产妇保健手册》包括哪些内容？
正确答案:包括孕产妇的基本信息、既往史、家族史、个人史及一般的体检，包括妇科检查和血常规、尿常规、血型、肝功能、肾功能、乙型肝炎检查，有条件的地区还可以进行血糖、阴道分泌物、梅毒血清学试验、艾滋病（HIV）抗体检测等实验室检查。