药物临床试验知识竞赛
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相似问题和答案
第1题：
下面说法错误的为（）
- A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。
- B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
- C、研究者在临床试验开始后，按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。
- D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
正确答案:B,C,D
第2题：
按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。
- A、总结报告
- B、研究者手册
- C、病例报告表
- D、试验方案
正确答案:C
第3题：
疑难病例讨论情况应及时摘要记入病程记录中,可另页书写,也可记录在病程记录中,内容包括:姓名,住院号,记录时间,讨论时间,主持人姓名及专业技术职务,参加人姓名及专业技术职务,讨论意见,签名等。对有争议的学术观点不必记载在病程记录中(允许记录在科室保存的《疑难病例会诊讨论记录本》中)。()
此题为判断题(对，错)。
答案：正确
第4题：
研究者应保证将数据（）、准确、（）、（）、合法地载入病例和病例报告表。
正确答案:真实；完整；及时
第5题：
为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）确认其真实身份并记录。
正确答案:代码
第6题：
（）指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
- A、总结报告
- B、研究者手册
- C、病例报告表
- D、试验方案
正确答案:C
第7题：
病历报告表上必须如实填写受试者姓名，这句话对吗？
正确答案:不对，为保护受试者隐私权，受试者的全名不应出现在病历报告表或其他任何须向申办者提供的试验文件上，研究者应按照受试者的代码确认其身份并记录。
第8题：
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
答案×
第9题：
为保护受试者隐私，病例报告表上不应出现受试者的姓名。研究者应按受试者的（）记录其真实身份。
正确答案:受试者代码表
第10题：
每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
正确答案:错误