药物临床试验知识竞赛
单选题为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程是（）。A 药品B 标准操作规程C 试验用药品D 药品不良反应
题目
单选题
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程是（）。
A
药品
B
标准操作规程
C
试验用药品
D
药品不良反应
参考答案和解析
正确答案：
C
解析：
暂无解析
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相似问题和答案
第1题：
商品流通企业在决策方案选定以后，为确保决策方案的顺利实施，应做好的主要工作()。
A:做好思想动员工作
B:制订详细的实施计划
C:推行目标管理
D:建立健全信息反馈系统
E:拟定选择方案的标准
B:制订详细的实施计划
C:推行目标管理
D:建立健全信息反馈系统
E:拟定选择方案的标准
答案：A,B,C,D
解析：
商品流通企业在决策方案选定以后，为确保决策方案的顺利实施，要制订实施决策方案的措施，主要包括：①做好思想动员工作；②制订详细的实施计划；③推行目标管理；④建立健全信息反馈系统等工作。
第2题：
下列内容中，表示项目实施进度安排的是（）
A合同签订时间
B相关技术规范颁布时间
C工程费用支付时间
D技术标准指定时间
E每项工作计划完成的具体时间
E
略
第3题：
现场管理咨询程序是一个完整的闭环管理过程。某咨询人员针对自己负责的工作，通过对3个月工作数据的收集与分析，找出了其中影响较大的问题，而后又针对问题进行详细全面的分析确认其中的主要因素，依次拟定了详细的改善方案并全力实施。他还需要完成哪些工作，才能够满足闭环要求（ ）。
A．收集数据，掌握现状，确定问题
B．拟定改善方案和改善计划
C．改善的实施
D．改善效果的检验与标准化
E．管理制度化
正确答案：DE
本题考查现场管理咨询程序闭环要求。闭环还需要完成效果的检验与标准化和管理制度化。
本题考查现场管理咨询程序闭环要求。闭环还需要完成效果的检验与标准化和管理制度化。
第4题：
临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）
- A、试验方案
- B、试验的监查
- C、稽查和标准操作规程
- D、实验中的职责分工达成书面协议
正确答案:A,B,C,D
第5题：
下列哪一项准确地描述了标准、基线、指南和规程的定义？（）
- A、标准是完成某项任务的详细步骤，规程是建议性的操作指导
- B、基线是强制性的规定，指南是建议性的操作指导
- C、标准是强制性的规定，规程是完成某项任务的详细步骤
- D、规程是建议性的操作指导，基线是必须具备的最低安全水平
正确答案:C
第6题：
运维计划中的每项具体工作都应明确（）。
具体负责人员$; $完成时限$; $工作标准$; $目标任务
答案：A,B
解析：
第7题：
项目条形图又称甘特图，能够显示完成每项工作所（）。
持续的时间
略
第8题：
标准操作规程(SOP)就是规定的特定工作范围完成任务的方法的书面文件。()
此题为判断题(对，错)。
答案：正确
第9题：
每项研究工作必须聘任专题负责人。专题负责人职责为（）。
- A、全面负责该项研究工作的运行管理
- B、执行标准操作规程的规定，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议
- C、详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施
- D、实验结束后，将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存
正确答案:A,B,C,D
第10题：
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程是（）。
- A、药品
- B、标准操作规程
- C、试验用药品
- D、药品不良反应
正确答案:B