药物临床试验知识竞赛

判断题临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()A 对B 错

题目
判断题
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()
A

B

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第1题:

临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()


答案√

第2题:

二级医院药事管理委员会的成员应有

A.初级以上技术职务任职资格

B.中级技术职务任职资格

C.中级以上技术职务任职资格

D.高级技术职务任职资格

E.高级以上技术职务任职资格


参考答案:C

第3题:

三级医院药事管理委员会的成员应有

A、初级以上技术职务任职资格

B、中级技术职务任职资格

C、中级以上技术职务任职资格

D、高级技术职务任职资格

E、高级以上技术职务任职资格


参考答案:D

第4题:

()选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。


正确答案:申办者

第5题:

开展临床试验单位的所有研究者都应具备

A.承担科学的临床试验的专业资格

B.经过GCP培训

C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训

D.承担科学研究的专业特长

E.承担临床试验研究和能力


正确答案:C

第6题:

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()


答案√

第7题:

根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

A、已取得医疗机构执业许可

B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

C、具有与药物临床试验相适应的设备设施

D、三级甲等医院

E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


参考答案:ABCE

第8题:

负责临床试验的研究者应具备的条件是

A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献

B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格

D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验

E.对临床试验研究方法具有丰富经验


正确答案:ABCDE

第9题:

在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。


正确答案:协调研究会者(Coordinating Investigator)

第10题:

研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。


正确答案:正确

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