对
错
第1题:
临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()
第2题:
二级医院药事管理委员会的成员应有
A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格
第3题:
三级医院药事管理委员会的成员应有
A、初级以上技术职务任职资格
B、中级技术职务任职资格
C、中级以上技术职务任职资格
D、高级技术职务任职资格
E、高级以上技术职务任职资格
第4题:
()选择临床试验的机构和研究者,认可其资格及条件以保证试验的完成。
第5题:
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A.承担科学的临床试验的专业资格
B.经过GCP培训
C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力,并经过GCP培训
D.承担科学研究的专业特长
E.承担临床试验研究和能力
第6题:
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()
第7题:
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
A、已取得医疗机构执业许可
B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
C、具有与药物临床试验相适应的设备设施
D、三级甲等医院
E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
第8题:
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
第9题:
在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。
第10题:
研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。