药物临床试验知识竞赛

问答题GCP核心是什么?

题目
问答题
GCP核心是什么?
参考答案和解析
正确答案: GCP核心:伦理,科学。
解析: 暂无解析
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相似问题和答案

第1题:

药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?


正确答案:即必须执行《药物临床试验质量管理规范》(英文缩写GCP),是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

第2题:

GCP核心是什么?


正确答案:GCP核心:伦理,科学。

第3题:

中国GCP的要点


正确答案:1.药物临床试验前的准备和必备条件;2.受试者的权益保障;3.药物临床试验方案;4.研究者的职责;5.申办者和监察员的职责;6.记录和总结报告;7.数据管理和统计分析;8.试验用药的管理;9.质量保证;10.多中心临床试验

第4题:

GCP


正确答案:Good Clinical Practice 药物临床试验管理规范。

第5题:

GCP的宗旨是什么?


正确答案:在保护受试者权益的前提下获得科学、真实、完整、准确的实验数据。

第6题:

制定GCP的依据是什么?


正确答案: 1)根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人共和国药品管理法实施条例》;
2)参照国际公认原则。

第7题:

制定GCP的目的?或问GCP的宗旨是什么?


正确答案: 1)为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠;
2)保护受试者的权益并保障其安全。

第8题:

关于H.248/GCP,以下叙述中不正确的是()

  • A、H.248/GCP中的物理终端(TERMINATION)通过定义被创建
  • B、当H.248/GCP的物理终端从一个关联(CONTEXT)上删除后会消失
  • C、H.248/GCP的一个虚拟终端是按需创建

正确答案:B

第9题:

GCP(goodclinicalpractice)的核心是()

  • A、实事求是
  • B、客观性,可重复性
  • C、病人的利益至上
  • D、准确性,可重复性
  • E、安全性,科学性

正确答案:E

第10题:

以下哪些消息可以用来封装Q.IPBCP消息?()

  • A、BIC CIAM
  • B、GCP Service change
  • C、GCP Notify
  • D、BIC CAPM

正确答案:A,C,D