药物临床试验知识竞赛
单选题试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成（）A 口头协议B 书面协议C 默认协议D 无需协议
题目
口头协议
书面协议
默认协议
无需协议
相似问题和答案
第1题：
试验开始前研究者和申办者关于职责分工应达成口头协议。()
第2题：
临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址，研究者的姓名、资格和地址。()
第3题：
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：（）
A.试验方案
B.试验监查
C.药品销售
D.试验稽查
第4题：
临床试验开始前，研究者和申办者应就哪些问题达成书面协议？（）
- A、试验方案
- B、试验的监查
- C、稽查和标准操作规程
- D、实验中的职责分工达成书面协议
正确答案:A,B,C,D
第5题：
B.研究者和伦理委员会
C.研究者、申办者和伦理委员会
D.申办者和伦理委员会
E.伦理委员会
第6题：
研究者和申办者按本规范规定的职责分工，不需另外协议分工。()
第7题：
试验方案实施前，方案需经谁的同意
A、研究者和申办者
B、研究者和伦理委员会
C、研究者、申办者和伦理委员会
D、申办者和伦理委员会
E、伦理委员会
第8题：
试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成：（）
A.口头协议
B.书面协议
C.默认协议
D.无需协议
第9题：
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括（）
- A、试验方案
- B、试验监查
- C、药品销售
- D、试验稽查
正确答案:C
第10题：
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
正确答案:正确