药物临床试验知识竞赛
判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。A 对B 错
题目
判断题
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
A
对
B
错
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第1题：
购进验收记录的保存期为药品有效期届满后1年;药品有效期不满2年的,购进验收记录的保存期不得少于3年。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：对
第2题：
下面说法正确的为（）
- A、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少3年。
- B、申办者应保存临床试验资料，保存期为临床试验结束后至少2年。
- C、在多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。
- D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
正确答案:C,D
第3题：
[93--94]
A、1年
B、2审
C、3年
D、4年
E、5年
根据《药品经营质量管理规范》
93、药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
94、药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
95、药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
正确答案：C,C,D
第4题：
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。
正确答案:正确
第5题：
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（），医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为（），麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为（），处方保存期满后，经（）批准、登记备案，方可销毁。
正确答案:1年；2年；3年；医疗机构主要负责人
第6题：
医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期为
A.2年
B.至少3年
C.4年
D.至少5年
B.至少3年
C.4年
D.至少5年
答案：B
解析：
医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上必须载明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存期不得少于3 年。
第7题：
按照GLP原则，中药品种被批准上市后至少保存5年的资料是（）
- A、实验方案
- B、原始资料、标本
- C、文字记录与总结报告
- D、其它相关资料
正确答案:A,B,C,D
第8题：
购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年;药品有效期不满二年的,购进验收记录的保存期不得少于二年。()
此题为判断题(对，错)。
参考答案：错
第9题：
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
正确答案:错误
第10题：
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
正确答案:错误