药物临床试验知识竞赛
判断题试验用药品必须注明临床试验专用。（）A 对B 错
题目
对
错
参考答案和解析
相似问题和答案
第1题：
《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()
第2题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（ ）。
A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。
第3题：
须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
解析：本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。
第4题：
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范
第5题：
药品临床试验必须符合
A．GMP
B．GSP
C．GLP
D．GCP
E．GAP
第6题：
试验用药品必须注明临床试验专用。()
第7题：
下列说法正确的是
A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象
C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象
D、麻醉药品不需要进行临床试验
E、第一类精神药品不需要进行临床试验
第8题：
A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验
B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况
C.特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况
D.出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验
第9题：
B.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，不得以健康人为受试对象
C.麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验，必须以健康人为受试对象
D.麻醉药品不需要进行临床试验
E.第一类精神药品不需要进行临床试验
第10题：
A.各期临床试验 B. I期临床试验
C.II期临床试验 D. III期临床试验 E.1V期临床试验
本题考查《药品临床试验管理规范》。新大纲不作要求。
凡药品进行各期临床实验，包括人体生物利用度或生物有效性试验均需按本规范执行。