药物临床试验知识竞赛

判断题临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。A 对B 错

题目
判断题
临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。
A

B

如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()


答案√

第2题:

在临床试验总结报告中,应用各治疗组间的差异和可信限,表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()


答案×

第3题:

对于病例筛选入选记录及病例鉴认文件中筛选、入选和完成例数,下列说法正确的是()。

A、入选例数与完成例数相符

B、入选、完成例数与临床试验报告中信息相符

C、筛选例数可能多于入选例数

D、入选例数可能多于完成例数


答案:AB

第4题:

临床试验总结报告的内容是

A.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比性

B.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

D.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响

E.对严重不良事件报告表的评价和讨论


正确答案:ABCDE

第5题:

在临床试验总结报告中,将严重不良事件的发生例数和发生率单独列表,但不需评价和讨论。()


答案×

第6题:

临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数,中途剔除的病例,因未完成试验不必进行分析。()


答案×

第7题:

在临床试验总结报告中,应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()


答案×

第8题:

下列哪些研究没有对照组并因此归为分析性研究

A.个例报道

B.病例对照研究

C.队列研究

D.随机临床试验

E.病例组报告


正确答案:BCD

第9题:

在临床试验总结报告中,应计算各治疗组间的差异和可信限,并对各组统计值的差异进行统计检验。()


答案√

第10题:

临床试验的总结报告的内容是

A.对严重不良事件报告表的评价和讨论

B.不同治疗组间的基本情况比较,以确定可比情

C.随机进入各治疗组的实际病例数,分析中途剔除的病例及剔除理由

D.用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

E.多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响


正确答案:ABCDE