填空题（）作为临床试验的原始文件，应当完整保存。

此题为判断题(对，错)。

A、临床试验用样本来源、编号、保存、使用、留存、销毁的各环节是否有原始记录

B、临床试验用样本检测是否具有完整的原始记录(包括人员、日期、条件、过程及实验结果等)，并与临床试验方案规定一致

C、是否存在临床试验用样本复测情况;如有复测存在，应提供复测数量、复测原因、采用数据的说明

D、临床试验用样本是否在临床试验中重复使用

证券自营业务原始凭证以及有关业务文件、资料、账册、报表和其他必要的材料应当至少妥善保存5年． ( )

承销业务的原始凭证以及有关业务（ ）应当至少保存7年。

A．报表

B．重要文件

C．账册

D．资料

E．合同文件

A、确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的

B、源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、原始性、准确性、完整性、一致性和持久性

C、源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由

D、其他三项均是

A、注册申请的临床试验方案版本及内容可与临床试验机构保存的版本及内容不一致

B、注册申请的临床试验报告版本及内容要与临床试验机构保存的版本及内容一致

C、注册申请的临床试验报告中数据应与临床试验机构保存的原始记录和原始数据一致

D、注册申请的临床试验报告中临床试验人员签名可以委托代签

静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当填写各项记录。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存

A．半年

B．一年

C．两年

D．三年

E．五年

承销业务的原始凭证以及有关业务（ ）应当至少妥善保存7年。

A．报表

B．文件

C．账册

D．资料