执业药师继续教育
单选题临床试验记录作为原始资料，不得随意更改；确需作更改时应当说明理由，（）并注明日期A 资料B 文件记录C 记录D 签名
题目
资料
文件记录
记录
签名
相似问题和答案
第1题：
血站各业务岗位工作的记录内容需要更改时，应当保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。献血、检测和供血的原始记录应当至少保存______年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行
A、两
B、三
C、五
D、十
E、永久保存
第2题：
此题为判断题(对，错)。
第3题：
A.记录必须使用纸质版，不能使用电子版本
B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C.记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失
D.记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由
E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯
第4题：
书面记录及凭证应当及时填写，并做到（），不得随意涂改，不得撕毁。更改记录的，应当注明理由、日期并（），保持（）清晰可辨。
正确答案:字迹清晰；签名；原有信息
第5题：
在病例报告表上作任何更正时，不得改变原始记录，只能采用附加叙述并说明理由，并由更正的研究者签字和注明日期。()
第6题：
下列关于试验、检测记录管理的叙述中错误的是（ ）。
A．试验室对试验检测的原始记录和报告应印成一定格式的表格
B．原始记录应有试验、计算、复核人签字及试验日期并加盖试验专用公章
C．原始记录不允许随意更改、不许删减
D．原始记录如果需要更改必须加盖更改人印章
第7题：
检验的原始记录不得随意更改，年平均更改率应≤1%。
此题为判断题(对，错)。
第8题：
书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是()，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。
A更改理由
B更改日期
C更改人签名
D审核人签名
第9题：
检验原始记录不得随意涂改。需要更改时，必须（）。
- A、由记录者本人更改
- B、由检验报告的批准人更改
- C、由检验报告的审核人更改
- D、由检验报告的主检更改
正确答案:A
第10题：
原始记录不可用铅笔书写，字迹要端正，一般不得随意更改和增减，当发生个别更改时，则在被更改的字上划（），改正字在上方，并在被更改字上加盖检测员的更正专用章。
正确答案:二行平行线