药物临床试验知识竞赛
判断题监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。A 对B 错
题目
判断题
监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。
A
对
B
错
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相似问题和答案
第1题：
监查员应清楚如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。
正确答案:正确
第2题：
监查员每次访视后，向研究者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。
正确答案:错误
第3题：
以下哪一项不属于监查员的职责()。
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录
D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
答案：D
第4题：
判断题
监查员应核实试验用药品是否按照药品管理法规进行供应、储藏、分发、回收和有相应的记录，并证实该过程是否安全可靠。
A
对
B
错
正确答案：
错
解析：
暂无解析
第5题：
判断题
在试验过程上，监查员有权监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格。
A
对
B
错
正确答案：
对
解析：
暂无解析
第6题：
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
正确答案:错误
第7题：
判断题
监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。
A
对
B
错
正确答案：
对
解析：
暂无解析
第8题：
监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者，确认所有数据记录与报告正确完整。()
答案√
第9题：
判断题
研究者应接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查及药品监督管理部门的稽查和视察，确保临床试验的质量。
A
对
B
错
正确答案：
对
解析：
暂无解析
第10题：
判断题
监查员应在试验前估计试验所在单位是否有符合条件的受试者。
A
对
B
错
正确答案：
错
解析：
暂无解析