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单选题我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为(  )。A 2级B 3级C 4级D 5级E 6级

题目
单选题
我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为(  )。
A

2级

B

3级

C

4级

D

5级

E

6级

参考答案和解析
正确答案: A
解析:
我国《药品生产质量管理规范》中,药品生产洁净室(区)的空气洁净度的划分为4级:100级、10000级、100000级和300000级。选C项。
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相似问题和答案

第1题:

《药品生产质量规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括

A、100级

B、10,000级

C、100,000级

D、300,000级

E、1,000,000级


参考答案:E

第2题:

药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()

A.一个

B.二个

C.三个

D.四个

E.五个


正确答案:D

第3题:

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )。

A.二个级别

B.三个级别

C.四个级别

D.五个级别

E.六个级别


正确答案:C

第4题:

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )个等级。

A.6
B.9
C.10
D.12

答案:B
解析:
教材P191
现行规范规定了N1级至N9级的9个洁净度等级。N1级洁净度的水平最高。

第5题:

我国药品生产管理规范(GMP)中,洁净室的洁净度分为

A.2级

B.3级

C.4级

D.5级

E.6级


正确答案:C
C。我国《药品生产质量管理规范》中,药品生产洁净室(区)的空气洁净度的划分为4级:100级、10000级、1000000级和 300000级。选C。

第6题:

《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级


正确答案:B
考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别。药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为100级、lO,000级、100,000级和300,000级。故选B

第7题:

我国GMP关于洁净室的洁净度规定分:

A、2级

B、3级

C、4级

D、5级

E、6级


参考答案:C

第8题:

我国药品GMP中关于洁净室的洁净度规定分为4级,以下正确的是

A、100级、1000级、10000级、100000级

B、100级、1000级、10000级、300000级

C、100级、500级、10000级、100000级

D、100级、10000级、100000级、300000级

E、100级、10000级、100000级、500000级


参考答案:D

第9题:

洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )等级。

A.6

B.9

C.10

D.12


正确答案:B

第10题:

我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级

A. 2级
B. 3级
C. 4级
D. 5级
E. 6级

答案:C
解析:
我国药品生产管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度标准级别分为:A级、B级、C级和D级4级。