药事管理与法规
单选题GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）A 省级药品监督管理部门审查B 省级药品监督管理部门药品认证中心审查C 国家药品监督管理部门审查D 国家药品监督管理部门药品认证中心审查
题目
省级药品监督管理部门审查
省级药品监督管理部门药品认证中心审查
国家药品监督管理部门审查
国家药品监督管理部门药品认证中心审查
相似问题和答案
第1题：
省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证
第2题：
GSP认证的初审部门
A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品监督管理部门
D．GSP认证机构
E．省级卫生行政部门
第3题：
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证 中心审查
C、国家药品监督管理部门审查
D、国家药品监督管理部门药品认证中心审查
第4题：
药品经营质量管理规范(GSP)的认证，实行
A．GSP检查员制度
B．GSP巡视员制度
C．GSP审查员制度
D．GSP认证员制度
E．GSP监督员制度
第5题：
《药品经营质量管理规范认证管理办法》规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起15个工作日内
A．进行技术审查
B．组织对企业的现场检查
C．提出审核意见
D．提出初审意见
E．提出终审意见
解析：本题考查《药品经营质量管理规范认证管理办法》。
新大纲已不作要求。
第6题：
晕理GSP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内组织GSP认证（ ）。
第7题：
根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》，初审部门应在收到认证申请书及资料起几个工作日内完成初审( )。
A．5个工作日
B．7个工作日
C．10个工作日
D．15个工作日
E．25个工作日
解析：《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》申请与受理
第8题：
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（ ）。
A．省级药品监督管理部门审查
B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C．国务院药品监督管理部门审查
D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E．设区的市级药品监督管理部门审查
本题考查GSP认证管理《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门统一规定。新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起30内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书。
第9题：
药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )
A．GSP认证员
B．GSP审查员
C．GSP监督员
D．GSP认证检查员
E．GSP考核员
第10题：
GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP、认证申请书和资料移送
A、省级药品监督管理部门审查
B、省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C、国务院药品监督管理部门审查
D、国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E、设区的市级药品监督管理部门审查
本题考查GSP 认证管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十三条省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责组织药品经营企业的认证工作。
药品经营企业应当按照国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤，通过省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织的《药品经营质量管理规范》的认证，取得认证证书。《药品经营质量管理规范》认证证书的格式的由国务院药品监督管理部门 统一规定。 新开办药品批发企业和药品零售企业，应"-3自取得《药品经营许可证》之日起30 内， 向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。受理药品零售企业认证申请的药品监督管理机构应"-3 自收到申请之日起7个工作日内，将申请移送负责组织药品经营企业认证工作的省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3 个月内，按照国务院药品监督管理部门的规定，组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的，发给认证证书。