药事管理与法规

单选题下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()A 国家卫生行政部门负责B 省级卫生行政部门负责C 国家药品监督管理部门负责D 省级药品监督管理部门负责

题目
单选题
下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是()
A

国家卫生行政部门负责

B

省级卫生行政部门负责

C

国家药品监督管理部门负责

D

省级药品监督管理部门负责

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第1题:

生产放射性药品的生产企业的GMP认证( )。


正确答案:E

第2题:

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:C

第3题:

生产下列哪些药品生产企业的GMP认证工作必须由国家食品药品监督管理局负责()

A、生产注射剂

B、生产麻醉药品

C、生产放射性药品

D、生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品


参考答案: ACD

第4题:

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格


正确答案:C

第5题:

负责生产放射性药品1131的生产企业GMP认证的是( )


正确答案:A

第6题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证( )。


正确答案:D

第7题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由( )。


正确答案:D

第8题:

第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是(  )

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业  &&

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业


正确答案:ADE

第9题:

《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是

A、形式审查与受理

B、现场检查

C、审批与发证

D、飞行检查


正确答案:D
答案解析:GMP认证程序包括:提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证,飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

第10题:

国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。

A.药品gmp跟踪检查

B.药品gmp的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查


正确答案:ACE

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