深圳药师上岗能力测试

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

题目

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

  • A、注射剂GMP认证
  • B、固体制剂药品GMP认证
  • C、疫苗GMP认证
  • D、生物制品GMP认证
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第1题:

生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

A.国务院药品监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院质量技术监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责


正确答案:A

第2题:

批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家或省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门

答案:B
解析:
从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

第3题:

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

A.国家卫生行政部门负责

B.省级卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级药品监督管理部门负责


参考答案:C

第4题:

生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

  • A、县级药品监督管理部门负责
  • B、市级药品监督管理部门负责
  • C、省级药品监督管理部门负责
  • D、国务院药品监督管理部门负责

正确答案:C

第5题:

关于药品生产的说法,正确的是

A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品

答案:C
解析:
麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药、中药提取物不得委托生产。

第6题:

生产放射性药品的生产企业的GMP 认证

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责


正确答案:C

第7题:

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责
B.国务院卫生行政部门负责
C.国务院药品监督管理部门负责
D.省级人民政府药品监督管理部门负责
E.省级人民政府卫生行政部门负责

答案:C
解析:

第8题:

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证

A.国家卫生行政部门负责

B.省级卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级药品监督管理部门负责


参考答案:D

第9题:

生产注射剂,放射性药品和生物制品的药品生产企业的认证工作是由()

A国家卫生部负责

B国务院药品监督管理部门负责

C省级药品监督管理部门负责

D药品认证中心负责

E国家计划委员会负责


B

第10题:

药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?

  • A、国务院药品监督管理部门
  • B、省级药品监督管理部门
  • C、市级药品监督管理部门
  • D、国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门

正确答案:D

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