深圳药师上岗能力测试

药品经营企业的GSP认证工作由（）。A、本辖区县级药品监督管理部门负责B、本辖区市级药品监督管理部门负责C、本辖区省级药品监督管理部门负责D、国务院药品监督管理部门负责

题目

药品经营企业的GSP认证工作由（）。

  • A、本辖区县级药品监督管理部门负责
  • B、本辖区市级药品监督管理部门负责
  • C、本辖区省级药品监督管理部门负责
  • D、国务院药品监督管理部门负责
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题：

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。


正确答案：C

第2题：

负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门


答案：C

第3题：

药品经营企业必须执行()

A、GMP

B、GLP

C、GCP

D、GSP


参考答案：D

第4题：

GSP适用于( )

A、药品生产企业

B、药品批发经营企业

C、药品使用单位

D、药品零售经营企业

E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


答案：E

第5题：

按照GSP规定，药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件?


正确答案：《药品经营质量管理规范》第二十八条规定，经营企业购进的药品应符合以下基本条件：(一)合法企业所生产或经营的药品;(二)具有法定的质量标准;(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;(四)包装和标识符合有关规定和储运要求;(五)中药材应标明产地。

第6题：

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由（ ）。


正确答案：D

第7题：

负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

A.国家食品药品监督管理部门

B.卫生计生部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门


答案：D

第8题：

“药品GSP证书”的有效期为5年，新开办药品经营企业“药品GSP证书”的有效期为___年，在有效期满前___个月内，由企业提出重新认证的申请。


正确答案：13

第9题：

药品经营企业必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP


正确答案：E
GSP是<药品经营质量管理规范》的简称，是药品经营企业质量管理的基本准则，使用范围是中国境内经营药品的专营或兼营企业。所以答案是E

第10题：

主要负责GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和"医疗机构药剂质量管理规范"认证的药品研究与开发机构，生产企业、经营企业和治疗机构实施现场检查认证工作的是

A．

B．

C．

D．

E．


正确答案：B

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