药事管理与法规
问答题除“有证据证明退货产品质量未受影响外，因质量原因退货和召回的产品，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同样处理”。如果客户将销售计划报错，产品发到客户后，无法进行销售，拒绝收货要求退回公司，或者发车皮时，由于车皮装载量受限装不下，必须退回公司。这两种情况是否需要按退货方式处理？是否需要对质量进行重新检验确认？（TZ-294）
题目
相似问题和答案
第1题：
具备下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售( )。
A.只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响
B.药品外包装损坏
C.对退货质量存有怀疑，但无证据证明
D.经质量管理部门根据操作规程进行评价
第2题：
B.生产企业的质量管理部门
C.销售记录
D.应在质量管理部门监督下销毁
第3题：
因质量原因退货和收回的药品制剂应( )。
A.在企业法人的监督下销毁
B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问题批号，同时处理
C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理
第4题：
因质量原因退货和收回的药品，应当（）
- A、销毁
- B、返包
- C、退还药品经销商
- D、上交药品行政管理部门
正确答案:A
第5题：
因质量原因退货和召回的产品，均应当按照规定（），有证据证明退货产品质量未受影响的除外。
- A、检验
- B、风险评估
- C、返工
- D、监督销毁
正确答案:D
第6题：
监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是
A．质量管理部门
B．质量保证部门
C．质量检验部门
D．质量领导组织
E．企业负责人
第7题：
只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。评价考虑的因素应包括哪些？
正确答案:至少应当包括药品的性质、所需的贮存条件、药品的现状、历史，以及发运与退货之间的间隔时间等因素。不符合贮存和运输要求的退货，应当在质量管理部门监督下予以销毁。对退货质量存有怀疑时，不得重新发运。
第8题：
下列关于退回管理的说法，正确的有()。
A.退回原因分为质量原因和非质量原因两种
B.退回的产品需要转移到退回品库，并贴好退货标识。
C.退回品库需要对温湿度进行监控，温湿度要求与放行成品存放区温湿度一致。
D.退回成品若是质量原因，且涉及其他相关批次的，需要启动产品召回程序，组织召回。
第9题：
因质量原因退货怎样处理？
正确答案: 因外在质量原因，如包装损坏、数量短缺或销售积压等的退货和回收的药品，由质保部门进行检查后确认无内在质量变化，做出返工处理决定，进行返工。返工的产品，其批号必须加上返工标识，并经质检部门检验合格，签收检验合格报告单后，才能进行再销售。因内在质量变化原因的退货和收回药品，应在质保部门的监督下进行销毁，涉及其他批号时，应同时处理。
第10题：
药品退货环节缺陷原因包括（）。
- A、收货人员未凭销售负责人同意签发的《退货申请表》接收退货
- B、退货保管员未核实是否为原发出药品
- C、召回药品未经质量审核重新发出
- D、药品监督管理部门确认的假、劣药品执行了药品购进退出程序；
- E、药品监督管理部门确认的假药、劣药再次销售
正确答案:A,B,C,D,E