第1题:
百级洁净区的指标为( )。
A.沉降菌/皿≤ 15
B.沉降菌/皿≤ 1
C.沉降菌/皿≤ 10
D.沉降菌/皿≤5
第2题:
100级洁净度标准中对微生物的要求是
A.浮游菌/立方米≤1
B.浮游菌/立方米≤3
C.浮游菌/立方米≤5
D.浮游菌/立方米≤10
E.浮游菌/立方米≤15
第3题:
≥0.5μm和≥5μm尘粒最大允许数/立方米分别为3500和0;微生物最大允许数其中浮游菌/立方米和沉降菌/立方米分别为5和1的空气洁净度级别为( )。
A.百级
B.万级
C.十万级
D.三十万级
E.四个级别
第4题:
输液A级层流下悬浮粒子、浮游菌、沉降菌需动态实时监控?(FL1-13)
大容量注射剂为最终灭菌产品,风险与无菌生产的品种有很大区别,悬浮粒子不需连续监控;浮游菌、沉降菌则需定期监控。
略
第5题:
十万级洁净区的指标为
A.沉降菌/皿≤15
B.沉降菌/皿≤10
C.沉降菌/皿≤5
D.沉降菌/皿≤3
E.沉降菌/皿≤1
第6题:
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是( )。
A.尘埃颗粒数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C.换气次数、浮游菌数
D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
E.换气次数、沉降菌数
第7题:
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。
A.换气的次数、沉降菌数
B.尖埃粒子数,浮游菌数
C.换气的次数、尖埃粒子数,浮游菌数
D.浮游菌数、换气的次数
E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
第8题:
洁净厂房的清洁标准包括()。
A.目测表面、玻璃应明亮
B.墙壁、顶棚应洁净无痕迹
C.地面无碎屑、无污迹
D.万级洁净厂房应定期进行尘埃粒子、沉降菌或浮游菌、微生物含量的监测,应符合要求。
第9题:
十万级洁净区的指标为
A.沉降菌/皿≤1个
B.沉降菌皿≤3个
C.浮游菌/立方米≤500个
D.沉降菌/皿≤10个
E.浮游菌/立方米≤5个
第10题:
无菌药品生产过程中,应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有()。