药事管理与法规

单选题某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）A 遵循国家药品标准生产中药饮片B 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片C 按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片D 经过批准接受委托生产中药饮片

题目
单选题
某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）
A

遵循国家药品标准生产中药饮片

B

采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C

按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D

经过批准接受委托生产中药饮片

如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
如果没有搜索结果，请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题：

关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中的描述错误的是

A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和《GMP》

B．生产中药饮片，必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

C．生产中药饮片，必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范

D．生产中药饮片，必须有严格要求的场所分包装

E．生产中药饮片，必须取得《药品经营许可证》和《GSP》


正确答案：E
《GSP》是指《药品经营质量管理规范》，《GMP》是《药品生产质量管理规范》。

第2题：

关于《加强中药饮片流通监督管理办法的通知》中，说法错误的是

A．生产中药饮片，必须取得《药品生产许可证》和(GMP)

B．生产中药饮片必须使用符合药品标准的药材，并且原药材尽量使用固定产地的

C．生产中药饮片必须按照国家药品炮制标准或者地方炮制规范。

D．生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装。E．零售中药饮片必须取得《药

品经营许可证)和(GSP)


D[解析]本题考查的是中药饮片流通的监督管理。

在加强中药饮片生产与经营行为监管中没有对包装场所的特别要求。但在药品经营质量管理范中要求要有符合规范的专门广场。

第3题：

关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》

B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动


参考答案：D

第4题：

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）

  • A、2013年5月
  • B、2013年8月
  • C、2015年5月
  • D、2015年8月

正确答案:C

第5题：

某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》，东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。

  • A、食用标准
  • B、行业标准
  • C、药用要求
  • D、卫生要求

正确答案:C

第6题：

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()

A.处方药

B.拆零药品

C.冷藏药品

D.中药饮片


参考答案：D
【解析】本题考查药品陈列要求。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售;拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区;冷藏品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求;中药饮片需装斗柜。

第7题：

某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，东方制药生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）。

  • A、2015年5月
  • B、2015年8月
  • C、2017年5月
  • D、2017年8月

正确答案:C

第8题：

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人

B、企业名称

C、注册地址

D、生产地址

该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月

B、2013年8月

C、2015年5月

D、2015年8月

下列该中药饮片生产企业的行为，不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片

B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片

D、经过批准接受委托生产中药饮片


参考答案：问题 1 答案：D


问题 2 答案：C


问题 3 答案：B

第9题：

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 下列该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）

  • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
  • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
  • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
  • D、经过批准接受委托生产中药饮片

正确答案:B

第10题：

某省东方制药生产企业，主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂，于2012年11月取得《药品生产许可证》，并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。 根据以上资料，回答下列问题： 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，东方制药生产企业生产中药饮片的行为，不符合法律要求的是（）

  • A、遵循国家药品标准生产中药饮片
  • B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
  • C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
  • D、经过批准接受委托生产中药饮片

正确答案:B

更多相关问题
相关内容