药事管理与法规

单选题负责对注册药品进行质量标准复核的是()A 国家药品监督管理部门B 省级药品监督管理部门C 药品检验机构D 卫计委

题目
单选题
负责对注册药品进行质量标准复核的是()
A

国家药品监督管理部门

B

省级药品监督管理部门

C

药品检验机构

D

卫计委

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第1题:

省级药品监督管理部门()。

A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查

C.对注册药品进行质量标准复核

D.组织制定国家基本药物目录


正确答案:B

第2题:

负责对注册药品进行质量标准复核的是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品检验机构

D.卫计委


正确答案:C

第3题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

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正确答案:B
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第4题:

按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查( )


正确答案:B

第5题:

国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。

A.负责药品质量标准复核工作

B.是我国法定的药品注册管理机构

C.是具体负责药品注册的业务部门

D.负责国家药品标准的制定工作

E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作


正确答案:E

第6题:

卫生计生部门()。

A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查

C.对注册药品进行质量标准复核

D.组织制定国家基本药物目录


正确答案:D

第7题:

负责药品质量标准复核( )。


正确答案:C

第8题:

关于药品注册管理机构说法正确的是()。

A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作

B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批

C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査

D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核


正确答案:ABCD

第9题:

负责新药质量标准的试验室技术复核( )


正确答案:A

第10题:

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[


正确答案:B

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