国家药品监督管理部门
省级药品监督管理部门
药品检验机构
卫计委
第1题:
省级药品监督管理部门()。
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
第2题:
负责对注册药品进行质量标准复核的是()。
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.药品检验机构
D.卫计委
第3题:
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
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第4题:
按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查( )
第5题:
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。
A.负责药品质量标准复核工作
B.是我国法定的药品注册管理机构
C.是具体负责药品注册的业务部门
D.负责国家药品标准的制定工作
E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
第6题:
卫生计生部门()。
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
第7题:
负责药品质量标准复核( )。
第8题:
关于药品注册管理机构说法正确的是()。
A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作
B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査
D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
第9题:
负责新药质量标准的试验室技术复核( )
第10题:
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是[