单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）A 《进口药品通关单》B 《进口准许证》C 《进口药品注册证》D 《医药产品注册证》

国务院药品监督管理部门审批时，除审查药品的安全性、有效性外，还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查，符合条件的，发给药品注册证书。()

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须（ ）。

A．符合医药行业标准

B．符合药用要求

C．符合保障人体健康、安全标准

D．经省级药品监督管理部门批准注册

E．经国务院药品监督管理部门批准注册

药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

A.进口药品批准文号

B.进口药品注册证书

C.进口药品许可证书

D.进口药品生产许可证书

A、《中华人民共和国药典》

B、各省级中药饮片炮制规范

C、经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

关于进口药品的管理错误的是

A、须经国务院药品监督管理部门组织审查

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查

C、必须符合质量标准、安全有效

D、必须从允许药品进口的口岸进口

E、必须取得进口药品注册证书

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

制定特殊管理药品的管理办法的部门是

《中华人民共和国药品管理法》规定， A.国务院中医药管理部门

B.国务院

C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门

第 66 题 生产已有国家标准的药品，经国务院药品监督管理部门审核符合规定的，发给 （　　）

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料，必须

A、符合药甩要求

B、符合保障人体健康和安全的标准

C、经国务院药品监督管理部门批准注册

D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种

E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

A．符合药用要求

B．符合行业标准

C．符合保障人体健康和安全的标准

D．经国务院药品监督管理部门批准注册

E．经省级人民政府药品监督管理部门批准注册