药学专业技术人员初定考试

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给()A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》

题目

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给()

  • A、《进口许可证》
  • B、《进口药品许可证》
  • C、《进口药品注册证书》
  • D、《新药证书》
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第1题:

药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()

A、《新药证书》

B、《进口药品注册证书》

C、《进口药品许可证》

D、《进口许可证》


正确答案:B

第2题:

经药品监督管理部门批准并发给进口药品注册证书的药品

A.仿制药品

B.进口药品

C.上市药品

D.现代药

E.传统药


参考答案:C

第3题:

关于进口药品的管理错误的是

A、须经国务院药品监督管理部门组织审查

B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查

C、必须符合质量标准、安全有效

D、必须从允许药品进口的口岸进口

E、必须取得进口药品注册证书


参考答案:B

第4题:

经审查确认符合质量标准,安全有效的,并发给《进口药品注册证》的是


正确答案:C

第5题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是


正确答案:C

第6题:

进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。

A.生产经营许可证

B.药品经营许可证

C.药品合格证

D.进口准许证


参考答案:D

第7题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药,发给

A、《进口药品通关单》

B、《进口准许证》

C、《进口药品注册证》

D、《医药产品注册证》

E、《药品生产许可证》


参考答案:C

第8题:

药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案。海关凭药品监督管理部门出具的()办理通关手续。

A、进口药品注册证书

B、进口药品通关单

C、进口药品许可证

D、进口许可证


答案B

第9题:

进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的( )

A.《进口准许证》

B.《出口准许证》

C.《进口药品注册证书》

D.《进口许可证》


正确答案:A

第10题:

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

A.新药

B.仿制药

C.非处方药

D.上市药品

E.国家基本药物


正确答案:D

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