A《进口药品通关单》
B《进口准许证》
C《进口药品注册证》
D《医药产品注册证》
第1题:
国务院药品监督管理部门审批时,除审查药品的安全性、有效性外,还应当对申请人保障药品安全性、有效性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查,符合条件的,发给药品注册证书。()
第2题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。
A.符合医药行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
E.经国务院药品监督管理部门批准注册
第3题:
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给
A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
第4题:
A、《中华人民共和国药典》
B、各省级中药饮片炮制规范
C、经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
第5题:
关于进口药品的管理错误的是
A、须经国务院药品监督管理部门组织审查
B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查
C、必须符合质量标准、安全有效
D、必须从允许药品进口的口岸进口
E、必须取得进口药品注册证书
第6题:
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
第7题:
制定特殊管理药品的管理办法的部门是
《中华人民共和国药品管理法》规定, A.国务院中医药管理部门
B.国务院
C.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
第8题:
第 66 题 生产已有国家标准的药品,经国务院药品监督管理部门审核符合规定的,发给 ( )
第9题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料,必须
A、符合药甩要求
B、符合保障人体健康和安全的标准
C、经国务院药品监督管理部门批准注册
D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种
E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
第10题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A.符合药用要求
B.符合行业标准
C.符合保障人体健康和安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册